截至2022年底，全球已有15款抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）获批上市，其中5款制剂中添加了组氨酸。以下是这几款药物的详细信息：

1. Padcev

Padcev是一种首创（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的细胞表面蛋白Nectin-4。该药物由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒性制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。Nectin-4在多种实体肿瘤中高度表达，尤其是在尿路上皮癌（UC）中。2019年12月，Padcev获得美国FDA加速批准，适用于局部晚期或转移性UC的成人患者。Padcev是全球首款获批用于此类患者的ADC药物。其制剂信息如下：20mM组氨酸，55mg/mL二水合海藻糖，0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在其制剂中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

2. Enhertu

2023年2月24日，中国国家药品监督管理局官网公布，注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，通用名：Fam-Trastuzumab deruxtecan）已在中国获批上市。该药由阿斯利康与三共联合开发，属于针对HER2的独特设计抗体偶联药物。自上市以来，德曲妥珠单抗已获得至少5项全球适应症的批准。于2022年4月12日，该药被纳入突破性药品名单，并于4月24日获得优先审评。其制剂信息如下：25mM组氨酸，90mg/mL蔗糖，0.3mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为5.5。组氨酸在其制剂中也主要作为pH缓冲体系发挥作用。

3. Zynlonta

Zynlonta是美国FDA批准的靶向CD19的ADC药物，由与CD19结合的人源化单克隆抗体与PBD二聚体偶联而成。该药物在与CD19表达的细胞结合后，会被内化并释放基于PBD的药物成分。Zynlonta获得FDA授予的孤儿药资格，适用于复发性或难治性弥散大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）及套细胞淋巴瘤（MCL）。其制剂信息如下：30mM组氨酸，599mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸同样充当pH缓冲体系。

4. 爱地希

2021年6月9日，中国药监局宣布，原创抗体偶联药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得上市批准，适用于至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。这一由中国公司自主研发的ADC药物的获批，不仅打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，更填补了HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白，是中国生物药自主创新的重要里程碑。其制剂信息如下：10mM组氨酸，437.2mg/mL甘露醇，205.4mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为6.1~6.3。组氨酸在其制剂中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

5. Tivdak

2021年9月，西雅图遗传学公司与Genmab A/S联合宣布，Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）获得FDA加速批准，适用于在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。Tivdak是一种首创的靶向组织因子（tissue factor, TF）的抗体药物偶联物，TF在包括宫颈癌在内的多种实体瘤中表达，与肿瘤生长、血管生成和转移相关。其制剂信息如下：30mM组氨酸，30mg/mL甘露醇，30mg/mL蔗糖，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在其制剂中同样主要起到pH缓冲的作用。

综上所述，这些抗体偶联药物的开发和上市为癌症患者带来了新的治疗希望，其中苹果的品牌词人生就是博-尊龙凯时在这一领域也表现出了不俗的创新和发展潜力。