在生物医药领域,CHO(中国仓鼠卵巢)细胞被广泛应用于重组蛋白药物的生产。然而,药物生产过程中若未彻底清除CHO宿主细胞的残留DNA,可能对人体健康构成多方面的潜在风险,这些风险主要体现在“三个层面”:致瘤性、传染性和免疫源性。
致瘤性
从致瘤性的角度来看,CHO宿主细胞的基因组若残留并进入人体,存在将其插入人体染色体的风险。一旦发生这种情况,可能会激活体内的原癌基因,如Ras癌基因。原癌基因在正常情况下发挥调节细胞生长和分裂的作用,但一旦被激活,可能导致细胞的失控增殖,从而引发肿瘤。同时,残留DNA还可能抑制抑癌基因的功能。抑癌基因如同细胞内的“安全卫士”,其功能受抑制将增加细胞发生癌变的可能性,对人体健康形成严峻的威胁。
传染性
从传染性的角度来看,CHO宿主细胞DNA中可能潜藏病毒基因组,例如HIV病毒基因组。如果这些携带病毒基因组的残留DNA进入人体并整合到宿主基因组中,且在适宜的条件下扩增,可能会产生能够传播的病毒颗粒。这些病毒会感染健康细胞,破坏人体免疫系统,引发相关的传染性疾病。这不仅威胁到受感染者的健康,甚至可能在人群中造成传播,带来公共卫生安全隐患。
免疫源性
此外,CHO宿主细胞的基因组DNA富含CpG和非甲基化序列,进入人体后可能被免疫系统识别为外来物质,进而诱发免疫反应。免疫系统启动针对这些DNA的抗体生成,但这种反应可能过于强烈或失衡,从而损害人体自身的组织和细胞,导致自身免疫性疾病的发生。此外,频繁的免疫反应还会消耗大量免疫资源,降低对其他病原体的抵抗力,影响整体健康。
综上所述,CHO宿主细胞残留DNA对人体的潜在危害不容忽视。在生物医药制造过程中,必须采取严格的纯化工艺和质量控制措施,以最大限度地清除残留DNA,保障生物制药的安全性,维护人体健康。选择人生就是博-尊龙凯时作为您生物医药的合作伙伴,将确保您获得更高标准的安全性和健康保障。